BSA 低脂肪酸是一种高度纯化的冻干粉末。在低 pH 值下用碳处理可去除脂肪酸。该产品经过加工，可提供至少 98% 的白蛋白和 ≤0.1% 的脂肪酸。它可用于细胞培养应用。
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规格规格 - 牛血清白蛋白- 低脂肪酸 (BSA-LF) 产品牛血清白蛋白 - 低脂肪酸目录号 BSALFC 适用性证书澳大利亚：R1-CEP 2005-191-Rev 00新西兰：R1-CEP 2003-205-Rev 00来源来自健康动物的牛血浆经过事前和事后检查由新西兰或澳大利亚政府兽医进行尸检，并通过适合人类食用的采集/加工方法Cohn Fraction V 通过热休克处理、木炭处理和渗滤进行纯化。 说明 灰白色至淡绿色/黄色冻干粉末稳定性 500ml & 1000ml 无菌 PET & PETG\"Nalgene”瓶 储存 在 2 - 8°C 干燥条件下储存在带干燥剂的密封容器中分析方法范围 pH 计 6.5 - 7.2 白蛋白凝胶电泳 ≥ 98% 蛋白质 LECO CF003.1（干基） ≥ 96% 水分含量 烘箱水分含量≤ 5.0%氯化物库仑法≤ 0.15%钙ICP-OES≤ 0.05%铁ICP-OES≤ 0.002%镁ICP-OES≤ 0.005%磷，无机库仑法≤ 0.005%钾ICP-OES≤ 0.015%钠ICP-OES≤ 0.8%铅ICP- OES≤0.003%灰分含量重量分析≤ 2.5%吸光度 405nm at 60mg/ml sol≤ 0.2溶解度60mg/ml sol.可溶性生物负载异养菌落计数 - 倾倒平板≤ 100 CFU/g总游离脂肪酸气相色谱≤ 0.1%监管EDQM欧洲药品质量理事会(EDQM) 起源于欧洲药典秘书处，由于增加了新的职责，该秘书处更名为欧洲药品质量部 (EDQM)。 EDQM 坐在一起欧洲药品管理局 (EMEA)。
除其他活动外，EDQM 还负责欧洲药典和适用性证书 (CEP) 的颁发。
适用性证书 ( CEP）得到欧洲药典公约所有签署国和欧盟的认可。其他国家也选择承认它们。对于胎牛血清和其他牛血清，旨在用于药品制造的胎牛血清和其他牛血清的制造商可以使用 CEP，以证明符合欧洲药典牛血清专论以及 EDQM 对 TSE 风险相关物质的要求。
牛海绵状脑病 (BSE) 的发现，它是一组类似感染的一种，现在被称为传染性海绵状脑病 (TSE)，并且它是遍布欧盟及其d的许多国家加拿大、美国和日本的发现是众所周知的。欧洲事件推动欧洲委员会公共卫生委员会 (CEPHC) 通过 AP-CSP (99) 5 号决议，解决 TSE 问题并根据 75/318/EEC 指令创建适用性证书 (COS)。< /p>
针对特定产品向制造商授予 CoS，证明该产品已针对 TSE 传播风险水平进行了评估，并且该风险水平被认为足够低，足以保证该产品的传播风险。产品经认证适合在欧盟制造医药产品。
批准过程要求制造商提交涵盖原材料收集和进一步加工的所有相关方面的档案执行此操作是为了获得提供给最终用户的产品。该档案非常详细，涵盖了收集的具体材料、收集方法、工艺验证、测试、可竞赛性、质量体系和专家评审。
只有在本档案经过两名报告员以及必要时欧洲药品质量理事会 (EDQM) 任命的专家小组的审查和批准后， ) 是获得 COS 的制造商。
Moregate Biotech 已获得以下产品的 COS：
- 胎牛血清 – 澳大利亚原产地 – CEP2000-187 - 胎牛血清 – 新西兰原产地– CEP2000-188 - 成年牛血清 - 新西兰原产地 – CEP2001-093 - 成年牛血清（脱纤维） - 新西兰原产地 – CEP2000-174 - 牛血浆 – 新西兰原产地 – CEP2003-199 - 牛血清白蛋白 – 澳大利亚制造新西兰原产牛血浆 – CEP2003-205 - 牛血浆 – 澳大利亚原产 - CEP 2005-192 - 牛血清白蛋白 – 澳大利亚制造 澳大利亚原产牛血浆 - CEP 2005-191 可根据要求提供适用性证书副本MSDS危害识别化
对人类和环境造成危害的特别说明
- 无危险。
急救措施立即就医。
吸入如果吸入，请移至新鲜空气。如果呼吸变得困难，请就医
摄入如果吞咽，请喝几杯水进行稀释。
皮肤接触用肥皂和大量的水清洗皮肤。
眼睛接触用水冲洗至少 15 分钟，偶尔提起上下眼睑。
个人预防措施采取适当的预防措施，尽量减少与皮肤或眼睛的直接接触。
方法清理 材料收集完成后，拖地对区域进行通风并清洗泄漏现场
消防措施灭火介质喷水。二氧化碳、化学干粉或适当的泡沫。
特殊风险在火灾条件下释放有毒烟雾
消防员的特殊防护设备佩戴自给式呼吸器和呼吸器穿着防护服，防止接触皮肤和眼睛。
意外泄漏个人预防措施采取适当的预防措施，尽量减少与皮肤或眼睛的直接接触。
清洁方法用拖把擦干，使区域通风并清洗溢出物材料拾取完成后的现场
操作和储存操作避免接触眼睛、皮肤和衣服。
储存保持密闭。储存于 2 - 8 °C。
暴露控制/个人防护- 处理后彻底清洗。- 戴防尘面具 - 防护手套 - 化学安全护目镜
处置注意事项联系持照专业人士废物处理服务来处理该材料。
运输信息- 公路运输无危险 - 海运无危险 - 航空运输无危险
注：上述内容信息被认为是正确的，但仅供参考。
免责声明：仅供医药用途。
TechnicalBOVINE SERUM ALBUMINMoregate Bov血清白蛋白 BSA 由澳大利亚或新西兰原产的牛血浆在位于澳大利亚布林巴的设备齐全的设施中生产。制造过程是改进的热休克方法。
该过程包括超滤、微滤和冷冻干燥。
经过培训的人员按照标准操作程序执行所有操作。每个批次都有一个制造记录，该记录在批次完成后进行审查。
文档可追溯性本文链接： http://moregate.immuno-online.com/view-1667720078.html
