澄清成人牛血清 (ABSC) 是从经过宰前和宰后兽医检查后认为适合人类食用的牛身上采集的血液中获得的。血液是在政府兽医监督下的屠宰场采集的。
ABSC 由成年牛血清 - 原始 (ABSR) 制备而成。该血清在温度受控环境中解冻,并通过一系列澄清过滤器,末端为 0.45 µm 或 0.2 µm 孔径过滤器。然后将其分装到 5L 容器中并立即冷冻
可用治疗 可用治疗 - 成年牛血清 - 澄清 (ABSC)IRRADIATED 无菌过滤 ABSC 的伽马辐照在布里斯班的澳大利亚政府许可的伽马辐照设施中进行。 Morega 后对冷冻血清进行辐照te Biotech 针对客户指定剂量范围的验证程序。辐照前在每个容器上涂上伽马辐照指示剂(颜色变化)。每批经过辐照的血清都会颁发辐照证书。规格规格产品成人牛血清 - 澄清目录号ABSC来源来自健康动物的牛血,已由澳大利亚或新西兰政府兽医进行生前和死后检查,并通过适合人类消费的测试。 采集方法使用 ABSR 方法收集和处理的血液在温度受控的环境中解冻环境,并通过一系列澄清过滤器,末端为 0.45 µm 或 0.2 µm 孔径过滤器。然后将其分装到5L容器中并立即冷冻。不进行进一步的加工添加或删除。说明非无菌冷冻橙色液体包装尺寸 5 升 HDPE 容器或按照客户规格存储 - 20 摄氏度测试方法d 规格目视检查视觉满意病毒改良 9CFR (113 - 53c) 牛病毒性腹泻病毒荧光抗体未检测到传染性牛鼻气管炎细胞病变剂未检测到副流感 3 (PI3) 血细胞吸附剂未检测到 pH 据报道渗透压渗透压计 240-320 mOsmol/kg 总蛋白 B eckman Coukter Synchron 临床系统45 - 85 mg/ml白蛋白电泳据报道血红蛋白UV/VIS 分光光度计< 4 mg/ mlRegulatoryEP/USP欧洲药典由许多涵盖各类产品的一般和特定专着组成。
这些专着规定了该类所有产品应满足和遵循的要求。
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最近,EP 推出了牛血清专着 – 专着编号 04/2006:2262,可在 E.P. 中找到。 5.4
本专着提供了牛血清的定义,并规定了生产细节、病毒灭活参数、质量控制测试、储存条件和标签。
Moregate 牛血清产品符合这些要求,分析证书以 QC 测试要求为蓝本。
美国药典国家处方集 ( USP-NF)包含药品、剂型、原料药、赋形剂、医疗器械和膳食补充剂的标准。
药典内有各论和通则。
各论包括成分名称、定义、包装和标签要求、储存和规格等信息。
规格列出了要执行的测试以及要遵循的程序和可接受的限度。
MSDS 危害识别无危险立即就医急救措施立即就医。
食入如果吞咽,请喝几杯水进行稀释。
皮肤接触用肥皂和大量肥皂清洗皮肤大量的水。
眼睛接触用水冲洗至少 15分钟,偶尔抬起上眼睑和下眼睑。
意外泄漏个人预防措施采取适当的预防措施,尽量减少与皮肤或眼睛的直接接触。
清洁方法用拖把擦干,使区域通风并清洗泄漏现场材料拾取完成后
操作和储存操作预防性防火的正常措施
储存在正确的储存条件下保持密闭
接触控制/个人防护操作后彻底清洗。防护手套处置注意事项请联系获得许可的专业废物处理服务机构处理该材料。
运输信息 公路运输无危险 海运无危险 航空运输无危险注意:上述信息被认为是正确,但仅供参考。
免责声明:仅用于制药用途。
文档可追溯性本文链接: http://moregate.immuno-online.com/view-1544181936.html